CTR20232310
进行中（招募完成）
重组抗人IL-17A/F人源化单抗注射液
治疗用生物制品
重组抗人IL-17A/F人源化单抗注射液
2023-07-28
企业选择不公示
/
中重度活动性强直性脊柱炎
重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液治疗中重度活动性强直性脊柱炎（AS）的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验
重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液治疗中重度活动性强直性脊柱炎（AS）的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验
100101
主要目的： 以治疗16周时达到ASAS 40的患者比例评价XKH004治疗中重度活动性AS的疗效 关键次要目的： 以治疗16周时达到ASAS 20的患者比例评价XKH004治疗中重度活动性AS的疗效 其他次要目的： 以其他疗效指标评价XKH004治疗中重度活动性AS的疗效 评价XKH004对中重度活动性AS患者生活质量的改善作用 评价XKH004在活动性AS患者中的群体药代动力学（PPK）特征 进一步评价XKH004在活动性AS患者中的安全性和免疫原性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 320 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-09-28
/
否
1.年龄≥18岁，性别不限；
登录查看1.孕妇，或哺乳妇女，或计划在研究期间或末次用药后6个月内妊娠的女性；
2.既往参与过XKH004临床研究并接受过至少1剂给药（包括安慰剂）；
3.对XKH004药物成分或辅料过敏，对生物制剂过敏或本身是过敏体质；
登录查看上海长征医院
200003
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
