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【ChiCTR2500097186】慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者可治疗特质的精准识别及干预体系构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097186

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者可治疗特质的精准识别及干预体系构建

试验专业题目

慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者可治疗特质的精准识别及干预体系构建

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临床试验信息
试验目的

(1) 分析我国慢阻肺急性加重患者的肺内、肺外及社会行为可治疗特质；（2）针对我国慢阻肺急性加重患者可治疗特质进行精准干预，观察精准干预组与对照组的临床转归及健康相关生活质量；（3）构建具有中国特色的慢阻肺急性加重患者全程化、多维度精准干预模型。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究中使用的随机化方法是由一位独立研究者使用计算机生成的随机数序列进行

盲法

无

试验项目经费来源

国家科技创新2030四大慢病重大专项

试验范围

/

目标入组人数

107

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥ 40 岁；（2）满足2021年中国慢阻肺指南中慢阻肺急性加重诊断标准；（3）可独立完成CAT（COPD assessment test）、mMRC（modified British medical research council）等问卷。；

排除标准

（1）合并肺癌及其他恶性肿瘤患者；（2）有严重的智力或认知障碍的患者；（3）参与其他干预性的临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

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研究负责人邮编

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