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首页 临床进展 原发性肝癌合并肠道功能失调患者肠道菌群特征及中医症候研究

【ChiCTR2200059446】原发性肝癌合并肠道功能失调患者肠道菌群特征及中医症候研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059446

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性肝癌

试验通俗题目

原发性肝癌合并肠道功能失调患者肠道菌群特征及中医症候研究

试验专业题目

原发性肝癌合并肠道功能失调患者肠道菌群特征及中医症候研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200433

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本课题通过对原发性肝癌合并肠道功能失调患者粪便肠道菌群及中医证候特征收集，初步明确原发性肝癌合并肠道功能失调患者的肠道菌群变化及其中医证候特征，为拟制相应的中西医临床治疗方案提供基础。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-15

试验终止时间

2023-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 合并肠道功能失调的原发性肝癌患者； 2. 有乙肝肝硬化病史； 3. 肝功能Child-pugh评分≤8分，腹水量为少量（1级）； 4. 年龄在18-75岁(含)，男女均可，为我科门诊或住院患者； 5. 患者病程6个月以上，且近3个月来持续存在腹部不适或腹痛，并伴有下列特点中至少2项： (1) 排便频率异常（每天排便>3次或每周<3次）； (2) 粪便性状异常（块状/硬便或稀水样便）； (3) 粪便排出过程异常（费力、急迫感、排便不尽感）； (4) 黏液便； (5) 胃肠胀气或腹部膨胀感。；

排除标准

1. 患者肝功能分级为C级，或原发性肝癌BCLC分期为D期； 2. 患者现有中、大量腹水或曾经发生过上消化道出血等； 3. 在前4周内使用过胃酸抑制剂（质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂）、微生物制剂、抗菌药物、二甲双胍或不可吸收的双糖（如乳果糖）等影响肠道菌群的药物或索拉菲尼、仑伐替尼、安罗替尼等靶向治疗药物； 4. 患有风湿免疫性疾病或近3月内发生细菌感染等系统性炎症； 5. 大便常规镜检白细胞＞3个/高倍镜视野。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

长海医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200433

联系人通讯地址
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