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【ChiCTR1800019946】抗肿瘤抗体类药物血药浓度及抗药抗体检测与临床用药研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019946

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

实体瘤

试验通俗题目

抗肿瘤抗体类药物血药浓度及抗药抗体检测与临床用药研究

试验专业题目

抗肿瘤抗体类药物血药浓度及抗药抗体检测与临床用药研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1. 采用ELISA法检测接受贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、西妥昔单抗治疗的实体肿瘤患者外周血中血药浓度和ADA，建立成熟、可操作性强的方法学，优化操作细节。 2 分析同一受试者不同给药周期血药浓度和ADA的变化；分析不同受试者间血药浓度和ADA的个体差异。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

基础科学研究

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

None

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-30

试验终止时间

2019-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18-75周岁； 2）组织病理或细胞学确诊为实体肿瘤； 3）经临床医生判断，拟接受贝伐珠单抗、曲妥珠单抗或西妥昔单抗治疗； 4）预计生存期大于3个月。；

排除标准

1）既往曾接受过贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、西妥昔单抗或其生物类似物治疗； 2）既往接受过或在本次研究期间拟接受针对VEGF、HER2、EGFR靶点的其他单抗类药物（包括但不限于：帕妥珠单抗、帕尼单抗等）； 3）已知有药物滥用、酗酒或吸毒史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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