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【ChiCTR2200060367】丙泊酚复合艾司氯胺酮对纤维支气管镜检查患者术后离院时间的影响:一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200060367

试验状态

结束

药物名称

丙泊酚+盐酸艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

丙泊酚+盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2022-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部病变

试验通俗题目

丙泊酚复合艾司氯胺酮对纤维支气管镜检查患者术后离院时间的影响:一项随机对照研究

试验专业题目

丙泊酚复合艾司氯胺酮对纤维支气管镜检查患者术后离院时间的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

明确丙泊酚复合艾司氯胺酮用于纤支气管镜检查是否可以减少丙泊酚剂量、提高血流动力学稳定,而不影响患者离院时间。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一名不参与研究的人员使用电脑按1:1:1的比例生成随机数字表。

盲法

双盲。以下人员对分组结果不知情:纳入的患者,麻醉医师,支气管镜医生和参与数据收集、分析和解释的研究者。

试验项目经费来源

福建省自然基金 (No. 2021J01378)

试验范围

/

目标入组人数

82

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-31

试验终止时间

2023-12-21

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-75岁; 2. 美国麻醉医师协会(ASA)I–III级; 3. 择期行支气管镜检查患者。;

排除标准

1. 对研究药物过敏或有禁忌症; 2. 阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征史; 3. 有神经系统疾病; 4. 有精神疾病或精神病史; 5. 有记忆或认知障碍; 6. 癫痫发作; 7. 滥用或服用影响中枢神经系统的药物; 8. 出于任何原因不能配合研究,例如:语言理解困难、文盲、孕妇等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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