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【ChiCTR2500098659】心电动力学对急性淋巴细胞白血病患儿蒽环类药物相关心脏损伤的预测研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098659

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性淋巴细胞白血病 亚临床心脏损害

试验通俗题目

心电动力学对急性淋巴细胞白血病患儿蒽环类药物相关心脏损伤的预测研究

试验专业题目

心电动力学对蒽环类药物治疗的急性淋巴细胞白血病患儿心脏毒性的预测研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

心血管疾病的负担很有可能将伴随儿童癌症幸存者的一生,导致患者死亡风险明显增加,甚至超过其原发病或复发导致的死亡,儿童肿瘤心脏病学的开展迫在眉睫,急需提出一种方便快捷无创的手段,用来预测蒽环类药物(柔红霉素)对儿童心脏的影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-15

试验终止时间

2026-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄<18岁; 2.符合急性淋巴细胞白血病(ALL)诊断; 3.计划于我院规律接受以蒽环类药物为基础的治疗; 4.患者及家属对该研究知情同意;;

排除标准

1.基线时左心室射血量 <50%; 2.未按照CCCG-ALL-2020方案进行治疗的情况,如21三体综合征,或伴有脏器功能损害的先天性或遗传性疾病; 3.继发性白血病; 4.化疗前存在心脏病史或应用心脏毒性药物; 5.不能或不愿意提供知情同意书,关键性研究资料缺失的患儿;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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