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【ChiCTR2300069935】老年心肺功能减退及相关疾病预警、分层、干预的临床影像技术集成与多中心数据库构建

基本信息
登记号

ChiCTR2300069935

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心肺功能减退

试验通俗题目

老年心肺功能减退及相关疾病预警、分层、干预的临床影像技术集成与多中心数据库构建

试验专业题目

老年心肺功能减退及相关疾病预警、分层、干预的临床影像技术集成与多中心数据库构建

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在不同地区开展老年人(≥60 岁)心肺功能及相关疾病横断面调查,依据现有临床诊断体系对于结果进行分层;对心肺功能正常人群和减退人群,开展 CT 检查和心肺运动试验(CPET)及随访,研究基于 AI 辅助的融合 CT、心肺运动试验、肺功能、心功能及实验室检查的综合性老年心肺功能正常值区间,制定多维早期预警标准及相应的质控标准;对现有临床诊断体系已确诊的心肺疾患,构建基于影像学及临床指征的严重度分层评估标准及质控标准。形成影像学、临床资料、检验以及流调、随访的多维度数据集,构建支持多元大数据分析与 AI 的老年心肺功能减退及相关疾病结构化数据库,依托多中心分布式云+边计算多元大数据分析,高效支持多中心研究与相关 AI 研发;集成多学科协同主动健康管理、心肺运动代谢评估、心肺协同优先诊疗等模块,形成 AI 辅助心肺功能筛查及预警、评价、干预一体化的技术体系,开展培训推广与应用示范。与中国健促会胸部重大慢病早诊早治公益培训、工信部胸部重大疾病早筛早诊连续服务体系构建与应用示范项目连接、互动、促进。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

科技部

试验范围

/

目标入组人数

6000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-07

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、健康志愿者的纳入标准: 年龄60岁以上,无吸烟史、肺功能检查正常且无呼吸系统症状及疾病、无胸部手术史。 2、老年心肺功能减退及相关疾病人群的纳入标准 年龄60岁以上人群;

排除标准

处于妊娠期或哺乳期者;有胸部手术史、对本研究应用的检查方法有禁忌者;合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海长征医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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