

18983288589(微信同号)

18983288589(微信同号)

18908392210(微信同号)

18980413049
CTR20230475
进行中(招募中)
HPP-737胶囊
化药
HPP-737胶囊
2023-03-01
CXHL2000173;CXHL2000172
成人中重度斑块型银屑病
一项评价口服HPP737治疗中重度斑块型银屑病成人患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的有效性和安全性Ⅲ期临床试验
一项评价口服HPP737治疗中重度斑块型银屑病成人患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的有效性和安全性Ⅲ期临床试验
200000
主要目的: 在中重度斑块型银屑病患者中,评估第16周时HPP737与安慰剂比较的有效性。 次要目的: 评价HPP737与安慰剂比较在中重度斑块型银屑病患者中的其他有效性特征; 评价HPP737治疗中重度慢性斑块型银屑病患者的安全性; 评价HPP737治疗中重度斑块型银屑病患者的群体药代动力学(PPK)特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 504 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2023-04-20
/
否
1.受试者在试验相关的任何程序开始前自愿签署知情同意书,能够与研究者顺利交流,理解并遵守本试验的要求;
登录查看1.筛选时诊断所患慢性斑块型银屑病之外的其他银屑病(例如:脓疱型银屑病、红皮病型银屑病和点滴状银屑病);
2.患有药物性银屑病(包括但不限于β受体阻滞剂、钙通道抑制剂或锂制剂引起的新发或银屑病加重);
3.受试者患有可能会干扰临床评估的其他皮肤疾病(例如皮肤细菌、真菌、病毒感染,脂溢性皮炎等)、慢性腹泻、严重的消化系统疾病(如活动性胃溃疡、消化道出血等)、或炎症性肠病病史(克罗恩病、溃疡性结肠炎病等)、或其他活动性自身免疫性炎症性疾病(混合型结缔组织病、特发性炎性肌病等); 注:慢性腹泻定义为病程>4周,或间歇期2~4周内的复发性腹泻。腹泻指排便次数明显超过平时习惯(>3次/天),粪质稀薄,含水量增加(>85%),大便可伴有黏液、脓血或未消化的食物;4.有先天性或获得性免疫缺陷病史;5.随机前4周内出现严重感染或全身性感染,需口服或/和静脉抗感染治疗;或因感染导致住院;
登录查看北京大学人民医院
100044
医麦客2025-03-13
精准药物2025-03-13
杭州嘉因生物2025-03-12
Pharma CMC2025-03-12
医麦客News2025-03-12
西京医院2025-03-12
求实药社2025-03-12
求实药社2025-03-12
药研网2025-03-12
医药观澜2025-03-12