洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【CTR20230475】一项评价口服HPP737治疗中重度斑块型银屑病成人患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的有效性和安全性Ⅲ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20230475

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

HPP-737胶囊

药物类型

化药

规范名称

HPP-737胶囊

首次公示信息日的期

2023-03-01

临床申请受理号

CXHL2000173;CXHL2000172

靶点
适应症

成人中重度斑块型银屑病

试验通俗题目

一项评价口服HPP737治疗中重度斑块型银屑病成人患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的有效性和安全性Ⅲ期临床试验

试验专业题目

一项评价口服HPP737治疗中重度斑块型银屑病成人患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的有效性和安全性Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的: 在中重度斑块型银屑病患者中,评估第16周时HPP737与安慰剂比较的有效性。 次要目的: 评价HPP737与安慰剂比较在中重度斑块型银屑病患者中的其他有效性特征; 评价HPP737治疗中重度慢性斑块型银屑病患者的安全性; 评价HPP737治疗中重度斑块型银屑病患者的群体药代动力学(PPK)特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 504 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2023-04-20

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.受试者在试验相关的任何程序开始前自愿签署知情同意书,能够与研究者顺利交流,理解并遵守本试验的要求;

排除标准

1.筛选时诊断所患慢性斑块型银屑病之外的其他银屑病(例如:脓疱型银屑病、红皮病型银屑病和点滴状银屑病);

2.患有药物性银屑病(包括但不限于β受体阻滞剂、钙通道抑制剂或锂制剂引起的新发或银屑病加重);

3.受试者患有可能会干扰临床评估的其他皮肤疾病(例如皮肤细菌、真菌、病毒感染,脂溢性皮炎等)、慢性腹泻、严重的消化系统疾病(如活动性胃溃疡、消化道出血等)、或炎症性肠病病史(克罗恩病、溃疡性结肠炎病等)、或其他活动性自身免疫性炎症性疾病(混合型结缔组织病、特发性炎性肌病等); 注:慢性腹泻定义为病程>4周,或间歇期2~4周内的复发性腹泻。腹泻指排便次数明显超过平时习惯(>3次/天),粪质稀薄,含水量增加(>85%),大便可伴有黏液、脓血或未消化的食物;4.有先天性或获得性免疫缺陷病史;5.随机前4周内出现严重感染或全身性感染,需口服或/和静脉抗感染治疗;或因感染导致住院;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100044

联系人通讯地址
<END>
HPP-737胶囊的相关内容
点击展开

北京大学人民医院的其他临床试验

最新临床资讯