CTR20230475
进行中（招募中）
HPP-737胶囊
化药
HPP-737胶囊
2023-03-01
CXHL2000173;CXHL2000172
成人中重度斑块型银屑病
一项评价口服HPP737治疗中重度斑块型银屑病成人患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的有效性和安全性Ⅲ期临床试验
一项评价口服HPP737治疗中重度斑块型银屑病成人患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的有效性和安全性Ⅲ期临床试验
200000
主要目的: 在中重度斑块型银屑病患者中，评估第16周时HPP737与安慰剂比较的有效性。 次要目的: 评价HPP737与安慰剂比较在中重度斑块型银屑病患者中的其他有效性特征； 评价HPP737治疗中重度慢性斑块型银屑病患者的安全性； 评价HPP737治疗中重度斑块型银屑病患者的群体药代动力学（PPK）特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 504 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-04-20
/
否
1.受试者在试验相关的任何程序开始前自愿签署知情同意书，能够与研究者顺利交流，理解并遵守本试验的要求；
登录查看1.筛选时诊断所患慢性斑块型银屑病之外的其他银屑病（例如：脓疱型银屑病、红皮病型银屑病和点滴状银屑病）；
2.患有药物性银屑病（包括但不限于β受体阻滞剂、钙通道抑制剂或锂制剂引起的新发或银屑病加重）；
3.受试者患有可能会干扰临床评估的其他皮肤疾病（例如皮肤细菌、真菌、病毒感染，脂溢性皮炎等）、慢性腹泻、严重的消化系统疾病（如活动性胃溃疡、消化道出血等）、或炎症性肠病病史（克罗恩病、溃疡性结肠炎病等）、或其他活动性自身免疫性炎症性疾病（混合型结缔组织病、特发性炎性肌病等）； 注：慢性腹泻定义为病程>4周，或间歇期2～4周内的复发性腹泻。腹泻指排便次数明显超过平时习惯（>3次/天），粪质稀薄，含水量增加（>85%），大便可伴有黏液、脓血或未消化的食物；4.有先天性或获得性免疫缺陷病史；5.随机前4周内出现严重感染或全身性感染，需口服或/和静脉抗感染治疗；或因感染导致住院；
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100044
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