ChiCTR-INR-17014075
尚未开始
盐酸度洛西汀
化药
盐酸度洛西汀
2017-12-21
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抑郁症
经颅磁刺激（TMS）附加度洛西汀改善抑郁症注意负性偏向的随机、双盲、伪刺激对照研究
经颅磁刺激（TMS）附加度洛西汀改善抑郁症注意负性偏向的随机、双盲、伪刺激对照研究
探索经颅磁刺激附加度洛西汀改善抑郁症患者的注意负性偏向的疗效与安全性。
随机平行对照
治疗新技术
根据本研究设计，随机、双盲、伪刺激对照研究，研究组与对照组之间比例为1:1，对受试者入组顺序进行随机分配至两组，采用区组随机化。本研究拟纳入60例受试者，为避免其中脱落或受试者的补充，补充20%备用数字，即共产生80个随机数字，具体的区段长度、种子号目前保存于随机负责人处；当其中随机号出现仅剩余1个区段时，应发出警戒，提示随机负责人进行随机区段的补充，由随机程序继续产生备用区段。使用基于windows系统的SAS9.4软件中UNIFORM(n)函数进行随机，随机程序保存为“经颅磁刺激（TMS）附加度洛西汀改善抑郁症注意负性偏向的随机、双盲、伪刺激对照研究.SAV”，随机程序为可重复的。
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政府经费
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30
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2017-08-01
2019-12-31
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1) 年龄18岁~65岁门诊患者，性别不限； 2) 符合美国精神疾病诊断和统计手册第IV 版（DSM-IV）抑郁症诊断标准； 3) 筛查期17项汉密尔顿抑郁量表（HAMD—17）评分≥17分； 4) 理解并自愿参加本研究，签署知情同意书。；
登录查看1) 符合DSM-IV其它精神疾病诊断者； 2) 目前患者存在严重的自杀风险，或HAMD17第3条-自杀评分≥3分； 3) 筛选前6个月内有酒精或药物滥用或依赖者； 4) 伴有严重的或不稳定的躯体疾病，包括任何心血管、肿瘤、肾脏、呼吸、内分泌（包括甲状腺功能异常）、消化、血液（如有出血倾向者）或神经系统等疾病者； 5) 有癫痫病史者，小儿高热惊厥引起的抽搐除外； 6) 筛选前1年曾进行过精神外科手术者； 7) 筛选前3个月进行过电抽搐治疗、经颅磁刺激治疗、光疗者； 8) 正在使用抗精神病药物、抗抑郁药物和心境稳定剂，基线前清洗期不足5个半衰期的患者； 9) 哺乳期、妊娠期妇女或试验期间有生育要求者（包括男性），以及无法进行安全有效避孕措施的男、女患者； 10) 不能按医嘱服药者； 11) 在筛选前3个月内参加过其他药物临床试验者； 12) 研究者认为不适合入组的其他情况的患者。；
登录查看首都医科大学附属北京安定医院
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