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【ChiCTR2300077168】砭石灸对于结肠镜检查前肠道准备质量的随机对照试验研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300077168

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠镜检查前肠道准备质量

试验通俗题目

砭石灸对于结肠镜检查前肠道准备质量的随机对照试验研究

试验专业题目

砭石灸对于结肠镜检查前肠道准备质量的随机对照试验研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的目标包括 1.评估砭石灸对于肠道准备质量的影响; 2.评估砭石灸对于肠道准备期间不良反应发生的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由课题参与人林漫虹采用SPSS.22.0软件产生随机序列

盲法

本课题的肠道准备质量的评估由消化内镜医生独立完成,在整个评估过程中,内镜医师不接触任何涉及干预方案的信息,包括纸质版医嘱单以及电子版医嘱单,因此内镜医生对于干预方案的实施情况达到了隐蔽的目的;在砭石灸实施过程中,我们采用了在患者与砭石灸实施者之间设置窗帘以最大程度上对患者实施盲法;此外,在数据分析阶段,我们会将个体数据中的敏感信息进行删除,并以具体的数字代替,以此对数据分析人员实施盲法干预。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

270

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于等于18周岁; 2.能够遵照医嘱服用肠道清洁剂且能配合完成砭石灸完整过程者; 3.完成整个结肠镜检查者; 4.患者知情同意本研究所有的研究内容并签署知情同意书。;

排除标准

1.对肠道清洁剂中任一成分过敏的患者; 2.全身状态差,有严重的内脏(包括心肝肾肺等重要脏器)功能不全或凝血机制障碍者; 3.结肠镜检查绝对禁忌症患者包括胃肠梗阻、穿孔、严重的炎症性肠病等; 4.既往腹部手术史患者; 5.患有精神类疾病且不能配合的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学深圳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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