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【ChiCTR-ONN-15007573】自身PRP促进上消化溃疡愈合的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ONN-15007573

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2015-12-14

临床申请受理号

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靶点

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适应症

上消化道溃疡

试验通俗题目

自身PRP促进上消化溃疡愈合的临床研究

试验专业题目

自身PRP促进上消化溃疡愈合的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400038

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨自身PRP对上消化道溃疡愈合的促进作用及其安全性。

试验分类
试验类型

单病例随机对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

项目负责人采用随机数字表法进行随机化

盲法

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试验项目经费来源

第三军医大学第一附属医院临床科研专项(15万)

试验范围

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目标入组人数

40

实际入组人数

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第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

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入选标准

(1)经我院消化内镜检查确诊上消化道溃疡的患者(恶性溃疡除外); (2)年龄18-60岁(含18岁和60岁),性别不限; (3)无造血系统疾病(以血常规为筛查指标),无严重心肺功能不全(心电图及相关症状观察); (4)血小板计数高等于100×109/L; (5)输血传播相关疾病检查阴性(艾滋、丙肝、乙肝、梅毒); (6)患者或其法定代理人签署书面知情同意书; (7)女性患者妊娠试验是阴性; (8)患者能够配合疗效及不良反应的观察。;

排除标准

(1)年龄小于18岁或大于60岁,明确诊断恶性溃疡; (2)造血系统明显异常(以血常规为筛查指标); (3)血小板计数小于100×109/L; (4)有严重的重要脏器(包括心、肺、肝、肾等)功能异常; (5)妊娠或哺乳期妇女; (6)输血传播相关疾病检查其中一项呈阳性(艾滋、丙肝、乙肝、梅毒); (7)患者或其法定代理人未签署书面知情同意书; (8)患者不能够配合疗效及不良反应的观察。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆西南医院输血科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400038

联系人通讯地址
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