CTR20160772
已完成
奥美拉唑胶囊
化药
奥美拉唑胶囊
2016-10-19
企业选择不公示
十二指肠溃疡
奥美拉唑胶囊在中国健康受试者中的药动学研究
奥美拉唑胶囊在中国健康受试者中的药动学研究
310013
评价中国健康志愿者中单次及多次口服由杭州中美华东制药有限公司开发生产的奥美拉唑胶囊（奥美拉唑20 mg/碳酸氢钠1100 mg）的药代动力学研究；评价单次和连续多次口服奥美拉唑胶囊的安全性及耐受性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 42 ；
国内: 54 ；
/
2016-12-17
否
1.性别：男性或女性，其中试验一男女各半，试验二男女各占一定比例，且单一性别比例不少于1/3；
登录查看1.试验前6个月内患过具有临床意义的重大疾病或接受过重大外科手术者；
2.过敏体质或明确的对本品或/和其制剂成分过敏者；
3.有任何临床严重疾病史或有心血管系统、内分泌系统、神经系统疾病或肺部、血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者；
登录查看浙江大学医学院附属第二医院
310000
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