CTR20212825
进行中（招募完成）
棕榈酸帕利哌酮注射液
化药
棕榈酸帕利哌酮注射液
2021-11-15
/
本品用于精神分裂症急性期和维持期的治疗
棕榈酸帕利哌酮注射剂单次给药的药代动力学比对及安全性评价临床研究
精神分裂症患者接受棕榈酸帕利哌酮注射剂（科伦A045-1或善思达）单次给药的药代动力学比对及安全性评价临床研究
611130
1、评估精神分裂症患者接受100 mg科伦棕榈酸帕利哌酮注射剂（以下简称科伦A045-1）单次给药的药代动力学及安全性； 2、对比精神分裂症患者接受100 mg科伦A045-1和100 mg Janssen Pharmaceutica N.V.生产的棕榈酸帕利哌酮注射剂（商品名：善思达）单次给药的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-12-08
/
否
1.受试者和其监护人签署了书面的知情同意书；
登录查看1.经ICD-10诊断为除精神分裂症之外的其他精神疾病；
2.过敏体质（对两种或两种以上的药物或食物过敏）或变态反应疾病史（如哮喘等），或经研究者判断可能或明确对本品（或类似药物，如利培酮等）及本品中任何辅料过敏或不耐受（包括过敏测试显示对帕利哌酮过敏）；
3.患有呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统、神经系统、内分泌系统、免疫系统等经研究者判定具有临床意义且可能影响受试者安全性或可能对受试者参与本临床试验造成干扰的任何疾病或检查异常情况；
登录查看山东省戴庄医院
272051
全球上市
一致性评价
合理用药触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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