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【ChiCTR2300072470】青龙脱敏汤治疗儿童变应性鼻炎的随机、双盲临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072470

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-06-14

临床申请受理号

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靶点

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适应症

变应性鼻炎

试验通俗题目

青龙脱敏汤治疗儿童变应性鼻炎的随机、双盲临床研究

试验专业题目

青龙脱敏汤治疗儿童变应性鼻炎的随机、双盲临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨青龙脱敏汤对儿童变应性鼻炎的临床疗效及其安全性,为临床中医儿科治疗AR提供新的诊疗思路,提高社会对中医治疗AR的信任度,提高家长及患儿接受度,减轻家庭及社会相关医疗花费负担,有利于家庭及社会的和谐,有利于中医继承及创新发展。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

将纳入的72例AR患儿按就诊顺序编号,以SPSS生成随机数字法分为2组各36例,用编号不透光的信封封口。

盲法

本研究采用双盲的研究方法,对参与研究的医师、数据录入者、统计分析者、入组患者实施盲法。

试验项目经费来源

广东省中医药管理局科研项目

试验范围

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目标入组人数

36

实际入组人数

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第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1.符合变应性鼻炎的西医、中医诊断标准,自愿受试并签署知情同书者; 2.年龄3-14周岁,性别不限; 3.纳入本次研究前1周未使用过激素、免疫抑制剂等影响检查与实验结果判定的相关药物者; 4.患方知情同意并自愿复诊及如实反馈信息患者。;

排除标准

1.不符合病例纳入标准任意一条者; 2.因如感冒、鼻息肉、鼻窦炎、鼻腔结构异常、先天性鼻腔结构缺陷等其他原因所致鼻塞、流涕者; 3.合并有心、肝、肾和神经、造血系统等严重先天性疾病或消耗性疾病,或其他影响判定与治疗的基础疾病,或精神疾病患者; 4.不能按要求坚持服药、复诊患者,不能配合反馈信息者; 5.正在参加其他药物的临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东莞市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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