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【CTR20140559】聚乙二醇洛塞那肽不同注射部位的生物利用度研究

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基本信息
登记号

CTR20140559

试验状态

已完成

药物名称

聚乙二醇洛塞那肽注射液

药物类型

化药

规范名称

聚乙二醇洛塞那肽注射液

首次公示信息日的期

2015-07-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

聚乙二醇洛塞那肽不同注射部位的生物利用度研究

试验专业题目

健康受试者在不同部位（腹部、上臂三角肌）皮下注射聚乙二醇洛塞那肽注射液的生物利用度比较研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200122

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较健康受试者在不同部位（腹部、上臂三角肌）皮下注射聚乙二醇洛塞那肽注射液的生物利用度，为PEX168Ⅱ、Ⅲ期临床试验方案设计和临床应用提供依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 24  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2013-09-23

是否属于一致性

否

入选标准

1.18~45岁的健康男性；

排除标准

1.聚乙二醇洛塞那肽注射液皮试阳性；

2.经全面体格检查（生命体征、体格检查）、常规实验室检查 （血常规、血生化、尿常规等）、12导联心电图、X-胸片、腹部B超等检查异常且有临床意义者；

3.筛选前接受过GLP-1受体激动剂、GLP-1类似物、DPP-IV抑制剂或任何其它类似结构药物治疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

音纳（北京）医药科技有限公司

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300457

联系人通讯地址
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