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【ChiCTR2300071573】老年社区听力康复模式可行性与初步疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071573

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

听力障碍

试验通俗题目

老年社区听力康复模式可行性与初步疗效分析

试验专业题目

老年社区听力康复模式可行性与初步效果评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评估老年听力社区康复模式在社区应用的可行性、可接受性和初步疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

基于REDCap系统进行随机化。根据年龄和听力损伤严重程度分层产生与样本编号相对应的随机数字，根据随机数字按大小号分组，将研究对象随机按1:1均匀分至干预组与对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

中国博士后科学基金：基于 IPC-EHC 框架的老年人听力障碍社区康复模式研究

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2023-09-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=60的社区长期居住者； 2.临床上显著听力障碍患者。通过纯音测听检查后，双耳中听力较好一侧的实际听力损失>=30dBHL & <=70 dBHL，听力阈值取0.5、1.0、2.0、4.0KHz四个频率所测值的平均值； 3.受教育程度为文盲、小学、初中、大学或以上的受试者的MMSE得分分别>17分，>20分，>22分，>24分； 4.愿意签署知情同意书。；

排除标准

1.两种或两种以上日常生活活动的困难； 2.不符合WHO有关助听器类听力辅具佩戴标准的患者，如鼓膜穿孔、听骨链异常、听神经肿瘤、梅尼埃综合征等； 3.过去一年内曾经接受或正在接受某种听力干预治疗的患者； 4.不愿定期（每天或几乎每天）佩戴助听器的患者； 5.患有传导性听力障碍的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学公共卫生学院卫生管理与政策研究中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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