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首页 临床进展 立体定向放疗联合普特利单抗在非小细胞肺癌肺内转移瘤中的有效性及安全性的临床研究

【ChiCTR2400085132】立体定向放疗联合普特利单抗在非小细胞肺癌肺内转移瘤中的有效性及安全性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085132

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

立体定向放疗联合普特利单抗在非小细胞肺癌肺内转移瘤中的有效性及安全性的临床研究

试验专业题目

立体定向放疗联合普特利单抗在非小细胞肺癌肺内转移瘤中的有效性及安全性的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项研究拟评估非小细胞肺癌肺内转移瘤经SBRT联合普特利单抗免疫治疗的疗效及安全性，并判断MRD与治疗疗效相关性，通过单细胞测序与空间转录组信息分析其内在机制，为提高肿瘤免疫治疗耐药后的新型精准治疗手段提供依据。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄≥18周岁 2: 既往经历PD-1免疫治疗后出现肺内转移的非小细胞肺癌患者 3: 自愿参加本研究，并签署知情同意书 4: 胸部CT下存在可评估大小、个数的肺内转移瘤病灶 5: 存在肺部穿刺活检指征 6: 一般体力状况（ECOG）0-1 7: 实验室检查达到以下标准：白细胞计数>3.5×109/L，中性粒细胞绝对值>1.8×109/L，血小板计数≥75×109/L，血红蛋白≥100g/L；NR≤1.5，且APTT≤1.5倍正常值上限或者部分促凝血酶原时间（PT）≤1.5倍正常值上限；总胆红素≤1.25倍正常值上限；ALT和AST<5倍正常值上限；24h肌酐清除率>50mL/min 或血肌酐<1.5倍正常值上限；

排除标准

1:   无法耐受或拒绝再次免疫治疗 2:   弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、未成年人、孕妇、文盲等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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