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【ChiCTR2200064344】米库氯铵在日间手术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064344

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

米库氯铵在日间手术中的应用

试验专业题目

米库氯铵在日间手术中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

530021

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究主要观察日间手术麻醉患者术后肌力恢复情况及术后拔管时间等，为临床合理用药提供参考

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18-60岁，ASA分级I- II级，体重指数（BMI）18.5-23.9；②患者一般情况良好，行气管插管全身麻醉日间术患者；③符合伦理，患者自愿受试, 签署知情同意书.；

排除标准

排除标准：①已知对米库氯铵过敏的患者；②合并有严重脑、心、肝、肾等器质性疾病者；③哮喘患者；④重症肌无力和肌无力综合症等对肌松药药效有异常者；术前使用影响神经肌肉传导功能的药物；⑤妊娠期或哺乳期；⑥酸碱失衡、电解质紊乱患者。 退出标准：①术后需进入ICU；②手术期间发生严重出血（出血量大于30%）及严重心血管事件（恶性心律失常、急性心肌缺血等）；③患者自行退出；④其他原因未能按流程完成试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

530021

联系人通讯地址
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