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【ChiCTR2000038906】老年常见骨关节疾病综合康复体系研究----补肾强脊方治疗腰椎间盘突出症疗效评价

基本信息
登记号

ChiCTR2000038906

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出

试验通俗题目

老年常见骨关节疾病综合康复体系研究----补肾强脊方治疗腰椎间盘突出症疗效评价

试验专业题目

老年常见骨关节疾病综合康复体系研究----补肾强脊方治疗腰椎间盘突出症疗效评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

探讨补肾强脊方对腰椎间盘突出患者疼痛、功能、心理的改善效果,为临床干预提供更多可选择的方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

电脑产生随机数字

盲法

未说明

试验项目经费来源

科技部重大科技计划(2018YFC2002303)

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1,症状:疼痛:腰痛伴一侧或两侧下肢放射性疼痛;伴或不伴腰椎活动受限,姿势异常。伴或不伴下肢麻木无力;伴或不伴大小便感觉障碍或鞍区感觉障碍,体征:坐骨神经受压的相关体征,局部压痛,关节活动受限;伴或不伴沿受压坐骨神经的感觉障碍、肌力下降、肌肉萎缩;伴或不伴步态异常。影像学:经腰椎CT 或 MRI 证实符合腰椎间盘突出症诊断标准; 2,年龄60-70 岁(包含60岁及70岁); 3,排除腰椎结核、合并梨状肌综合征、腰椎滑脱II度及以上、慢性腰肌劳损、腰椎肿瘤、腰椎骨折、重度骨质疏松、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等其他引起腰腿痛的疾病; 4,排除需要手术的严重腰椎间盘突出症患者:脱出后纵韧带下型、脱出后纵韧带后型及游离型; 5,排除其他器质性疾病者。;

排除标准

1,需要手术治疗的严重腰椎间盘突出症患者; 2,合并心、肝、肾和造血系统等严重原发病者,合并有脑外伤、胸腹腔脏器等复合伤、脊柱外伤,生命体征不稳或有意识障碍者;在现在或过去5年中患有癌症者;有严重的缺血性心脏病,心脏衰竭、频发严重的癫痫或呼吸衰竭;合并有水电解质、酸碱平衡紊乱者;如:有临床意义的心率失常、不稳定型心绞痛等; 3,携带心脏起搏器等植入医疗器械的患者;心肺功能障碍不能支持行运动疗法的患者; 4,合并严重周围神经损伤、四肢骨折等影响神经、运动功能检查者;其他导致不能进行神经、运动功能检查者; 5,妊娠妇女; 6,在智力上和法律上无行为能力者的,或者因其他原因不能明白治疗同意书的。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省八一康复中心(四川省康复医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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