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【ChiCTR2300073572】胃癌多组学筛查临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300073572

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

胃癌多组学筛查临床研究

试验专业题目

胃癌多组学筛查临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

构建胃癌血液多组学生物标志物筛查技术;筛选高效价比的胃癌多组学生物标志物组合;构建胃癌预测算法模型;构建以中国人群血液多组学胃癌筛查基线数据库;通过同步收集的肿瘤组织,构建中国人群胃癌多组学数据库。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在进行年龄匹配后,随机分入测试组、验证组和独立验证组。

盲法

/

试验项目经费来源

中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目 ( 项目编号:2021-I2M-1-061, 2021-I2M-1-013, 2021-I2M-1-015, 2022-I2M-C&T-B-054),深圳市医疗卫生三名工程项目(项目编号:SZSM201911008),首都卫生发展科研专项项目(项目编号:首发2020-2-4025),中国癌症基金会北京希望马拉松专项基金(项目编号:LC2021A03)

试验范围

/

目标入组人数

2500;1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

胃癌患者: 1.年龄大于18周岁; 2.胃癌病例要求未患有其他恶性肿瘤及既往无恶性肿瘤病史; 3.胃癌病例相关样本需经病理确诊为胃腺癌、腺鳞癌、鳞癌、未分化癌、神经内分泌癌; 4.患者未接受过射频、冷冻、光动力、内镜下切除、外科手术或放化疗; 5.身体状况良好,能够耐受胃镜检测及活检; 6.自愿签署知情同意书。 正常人群: 1.胃正常病例要求未患有任何恶性肿瘤及既往无恶性肿瘤病史; 2.身体状况良好,能够耐受胃镜检测及活检; 3.自愿签署知情同意书。;

排除标准

胃癌患者: 1.除胃癌外其他类型的癌症病史; 2.正在接受抗凝治疗的患者(比如正在或近期使用过华法林、氯吡格雷、肝素或阿司匹林等抗凝药); 3.近6个月发生过心肌梗死或其他严重心脏疾病的患者; 4.近6个月发生过如脑出血等严重脑血管疾病; 5.患者因胃肿瘤既往接受过射频、冷冻、光动力、内镜下切除、外科手术或放化疗; 6.合并有精神疾病; 7.临床资料不全者(诊断不明确、病史资料不全、用药记录不全等); 8.孕期/哺乳期; 9.在前2周内用质子泵抑制剂或H2阻滞剂治疗; 10.有癌症家族史; 11.不能签署知情同意书。 正常人群: 1.临床资料不全者(诊断不明确、病史资料不全、用药记录不全等); 2.孕期/哺乳期; 3.在前 2 周内用质子泵抑制剂或 H2 阻滞剂治疗; 4.有癌症家族史或其它非胃部的慢性病史; 5.合并有精神疾病; 6.不能签署知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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