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【ChiCTR2200061024】睑板腺功能障碍患者的眼表微环境研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061024

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睑板腺功能障碍

试验通俗题目

睑板腺功能障碍患者的眼表微环境研究

试验专业题目

睑板腺功能障碍患者的眼表微环境研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究睑板腺功能障碍患者的眼表微环境改变及加热型湿房镜治疗后的微环境变化。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无需随机

盲法

/

试验项目经费来源

暂缺

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-16

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.干眼： （1）临床表现：眼干、刺激、不适、异物感等； （2）TBUS＜5s； （3）角膜荧光素染色评分＞3 分； （4）年龄在 40-60 岁的患者； （5）合并有 MGD 的患者： 1）睑缘和睑板腺开口异常； 2）睑脂分泌异常； 3）睑板腺缺失； 4）脂质层厚度异常； （6）受试者或其法定监护人自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。；

排除标准

1.严重的肝肾功能不全者（特别是 CCR<0.8ml/min/kg）或者电解质紊乱患者； 2.合并明确的免疫缺陷病； 3.合并神经感觉异常或贫血或中性粒细胞、血小板减少者； 4.妊娠哺乳期患者，或参加研究期间计划怀孕或者不愿意避孕的所有育龄受试者（男性和女性）； 5.精神或心理疾病者； 6.经研究者判断受试者可能存在不适合参与本研究的全身疾病； 7.既往眼部异物史、酸碱烧伤等病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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