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【ChiCTR2400085844】益生菌食品（昶乐康）改善中老年慢性便秘的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085844

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性便秘

试验通俗题目

益生菌食品（昶乐康）改善中老年慢性便秘的临床研究

试验专业题目

益生菌食品（昶乐康）改善中老年慢性便秘的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的为探究昶乐康对中老年慢性便秘的的治疗效果；次要目的为探究昶乐康干预后中老年便秘患者肠道菌群的变化及其与便秘的相关性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由课题组不参与本实验第三人使用计算机软件产生随机数字表

盲法

对主要研究者、患者、结局评估者和数据分析者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

105;35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-15

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

①所有受试者符合罗马Ⅳ功能性便秘诊断标准；②受试者年龄≥45岁；③愿意提供书面知情同意书并遵循研究程序者。；

排除标准

①既往或目前患有肠梗阻、肿瘤、溃疡等可能导致消化道继发性便秘的疾病的受试者；②既往有胃肠道手术史的受试者；③患有重大疾病，如严重心血管、肝脏、肾脏疾病的受试者；④对益生菌过敏的受试者；⑤入组前三周内有服用抗生素、益生菌、及其他影响疗效评估的药物的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南昌大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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