洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 可崩解支架+薄膜套粪便隔绝术预防低位直肠癌术后吻合口漏的临床应用研究

【ChiCTR2300072321】可崩解支架+薄膜套粪便隔绝术预防低位直肠癌术后吻合口漏的临床应用研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300072321

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

吻合口漏

试验通俗题目

可崩解支架+薄膜套粪便隔绝术预防低位直肠癌术后吻合口漏的临床应用研究

试验专业题目

可崩解支架+薄膜套粪便隔绝术预防低位直肠癌术后吻合口漏的临床应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索可崩解支架+薄膜套粪便隔绝术与预防性造口相比预防低位直肠癌术后吻合口漏的有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用计算机生成的简单随机法，所有符合条件的患者都被1:1随机分配到CISM组和DS组

盲法

none

试验项目经费来源

重庆医科大学附属永川医院研究生创新基金项目、自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-21

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18~80岁，性别不限； （2）经肠镜活检确诊为原发性单发直肠腺癌，并且无远处转移； （3）术前检查评估肿瘤距肛缘距离7cm以下，初步估计可以保留肛门； （4）美国东部协作肿瘤组（Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG）体能状况评分≤2； （5）受试者自愿参加本临床研究并签署手术知情同意书。；

排除标准

（1）既往直肠手术史； （2）同时具有其他累及直肠的疾病如：家族性大肠息肉病、遗传性非息肉性结直肠、活动性克罗恩病或活动性溃疡性结肠炎等； （3）心肺功能严重损害或有其它不能耐受手术的基础疾病； （4）妊娠或计划妊娠妇女、哺乳期女性； （5）既往直肠放化疗史； （6）严重并发症不能耐受手术或需要急诊手术； （7）碘剂过敏 （8）因各种原因更改手术方式、中途退出、未完成整个治疗过程；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属永川医院胃肠外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

重庆医科大学附属永川医院胃肠外科的其他临床试验

更多

重庆医科大学附属永川医院胃肠外科的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品