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【ChiCTR1900025766】全外显子测序在超声结构异常胎儿中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025766

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胎儿超声结构异常

试验通俗题目

全外显子测序在超声结构异常胎儿中的应用

试验专业题目

全外显子测序在超声结构异常胎儿中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨结构畸形胎儿的遗传学病基因，统计分析发育相关的基因明确的致病性改变在胎儿结构畸形中的比例，并探讨相关基因导致结构畸形的致病机制，为进一步推广WES在临床应用提供依据。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

经费自筹

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2021-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

在我院产前超声检查和/或磁共振成像中检测到胎儿结构畸形或者外院转诊在我院进行了超声检查和/或磁共振成像确认诊断。异常包括结构畸形，颈部半透明厚度≥3.5mm和囊性水肿。；

排除标准

孤立的超声软标记，如脉络丛囊肿，心脏或肠中的回声灶，增厚的颈部褶皱，缺乏鼻骨，单脐动脉或持续的右脐静脉。 根据侵入性产前检测时的胎龄，使用绒毛膜绒毛取样，羊膜穿刺术和脐带穿刺术收集胎儿样品。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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