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CTR20182050
已完成
吸入用盐酸氨溴索溶液
化药
吸入用盐酸氨溴索溶液
2018-11-12
企业选择不公示
粘液产生和转运障碍的急慢性支气管肺部疾病的祛痰治疗,如慢性支气管炎和支气管扩张急性发作。
吸入用盐酸氨溴索溶液药代动力学研究预试验
吸入用盐酸氨溴索溶液在中国健康人群人体药代动力学研究预试验
518052
主要目的:评价健康的中国成年男性和女性受试者雾化吸入吸入用盐酸氨溴索溶液后主要药代动力学参数。次要目的:验证生物样本分析方法的合理性;为采血时间设计提供参考依据;评价空腹状态下,雾化吸入吸入用盐酸氨溴索溶液安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 6 ;
国内: 6 ;
/
2019-01-25
否
1.能够理解知情同意书,自愿参与本临床试验并签署知情同意书;
登录查看1.已知患有能够影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者;
2.已知不能耐受静脉取血和/或采血困难者;
3.已知有恶性肿瘤病史者;
登录查看泰安市中医医院
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