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【ChiCTR2100049431】粪菌移植在晚期肿瘤治疗中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049431

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌，结肠癌，胃癌，胰腺癌，肺癌

试验通俗题目

粪菌移植在晚期肿瘤治疗中的应用

试验专业题目

粪菌移植在晚期肿瘤治疗中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价粪菌移植联治疗肿瘤患者的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

Ⅱ期

随机化

No

盲法

N/A

试验项目经费来源

公司+患者

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-02

试验终止时间

2023-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床经组织学和细胞学确诊为晚期中晚期的患者； 2.预期寿命至少达12周； 3.不超过3个病灶； 4.肿瘤科医生判断可以进行FMT治疗的患者； 5.男女不限。年龄18-80岁； 6.卡氏体能状态评分≥70； 7.无3级高血压，无冠心病,呼吸系统等的疾病，良好的肝功能（总胆红素（T.BIL） <75ΜMOL/L，直接胆红素（D.BIL）<39ΜMOL/ L和CHILD-PUGH评分A或B）； 8.试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。；

排除标准

1.合并肠道外器官的感染，如肺炎、腹膜炎、胸膜腔脓肿病需要使用抗菌药物治疗； 2.患者合并有活动性感染 ( HAV、HBV、HCV、HIV、梅毒、结核感染 )； 3.严重心肺、肝、肾功能不全者； 4.严重贫血(Hb<6gdl/g)、多发淋巴结肿大、白细胞减少等； 5.孕妇或有妊娠计划的患者； 6.其它排除项目在门诊依据研究方案详细排查。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济赤壁医院（赤壁市蒲纺医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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