ChiCTR2500097092
正在进行
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2025-02-12
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血友病A
IST联合ITI治疗血友病A伴抑制物患者的有效性及安全性的临床研究
IST联合ITI治疗血友病A伴抑制物患者的有效性及安全性的临床研究
①对血友病A（HA）伴FⅧ抑制物患者探索适合我国国情的免疫诱导耐受（ITI）FⅧ因子应用剂量；②在ITI治疗基础上联合应用CD20单克隆抗体（瑞帕妥单抗）±硼替佐米免疫抑制治疗（IST）治疗血友病A伴FⅧ抑制物患者，以期提高FⅧ抑制物清除的成功率，缩短抑制物持续时间，降低患者的出血及死亡风险，降低患者的医疗费用；③用流式细胞学检测T细胞亚群、B细胞亚群，探索免疫因素在血友病A患者FⅧ抑制物形成中的作用；④建立本中心血友病A伴FⅧ抑制物标准治疗策略，并向省内外各血友病中心进行推广。
单臂
其它
无
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神州细胞工程有限公司
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10;15
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2023-08-01
2025-07-31
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①有/无出血倾向；②既往诊断血友病A，并有凝血因子Ⅷ输注史；③实验室检查: APTT延长，而PT、TT、Fib、PLT、血管性血友病因子抗原（VWF:Ag）及VWF活性（VWF:Act）均正常；④FⅧ活性（FⅧ:C）<5%；⑤采用Bethesda法定量FⅧ抑制物阳性（>0.6 BU/ml）。；
登录查看①符合获得性血友病A诊断患者； ②存在危及生命的非血液系统疾病的血友病A伴抑制物患者； ③存在未能控制的感染、活动性肝炎、严重免疫缺陷疾病如艾滋病患者； ④已知对任何CD20单克隆抗体、鼠源蛋白以及瑞帕妥任何辅料过敏的患者。；
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