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首页 临床进展 加减乌梅丸对经内镜下治疗后大肠腺瘤防治作用的临床观察

【ChiCTR-IIR-16008902】加减乌梅丸对经内镜下治疗后大肠腺瘤防治作用的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-16008902

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠腺瘤

试验通俗题目

加减乌梅丸对经内镜下治疗后大肠腺瘤防治作用的临床观察

试验专业题目

加减乌梅丸对经内镜下治疗后大肠腺瘤防治作用的临床观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

通过乌梅丸对结肠腺瘤再发率的影响，评价乌梅丸预防结肠腺瘤再发的疗效，为结肠腺瘤的临床治疗及结肠癌的预防提供新的诊疗方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

将符合纳入标准的受试者随机分配到试验组与对照组

盲法

/

试验项目经费来源

国家中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2018-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.结肠镜和病理组织学确诊为结肠腺瘤性息肉患者； 2.年龄18-70岁； 3.同意参加本研究者，并签署知情同意书。；

排除标准

1.有严重的并发症，如肠套叠、肠梗阻或严重腹泻等； 2.息肉已有癌变者或家族性腺瘤性息肉病患者； 3.合并肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发疾病者； 4.妊娠或准备妊娠的妇女，哺乳期妇女； 5.对相关药物过敏或有禁忌症者； 6.精神病患者。 7.肠镜提示合并溃疡性结肠炎，克罗恩病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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