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【ChiCTR2000039049】李婧媛医师:请与我们联系上传研究计划书、知情同意书模板。 易筋经结合抗阻运动对中老年糖尿病前期肥胖人群饮食控制期间骨密度和骨代谢的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000039049

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-10-14

临床申请受理号

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靶点

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适应症

骨质疏松症

试验通俗题目

李婧媛医师:请与我们联系上传研究计划书、知情同意书模板。 易筋经结合抗阻运动对中老年糖尿病前期肥胖人群饮食控制期间骨密度和骨代谢的影响

试验专业题目

易筋经结合抗阻运动对中老年糖尿病前期肥胖人群饮食控制期间骨密度和骨代谢的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

1、研究以易筋经为有氧运动和抗阻运动相结合的运动方式对于有潜在骨质疏松风险患者的影响; 2、研究饮食控制对于于有潜在骨质疏松风险患者的影响; 3、探索合理有效的预防骨质疏松症的运动饮食疗法; 4、探讨运动/饮食改善骨质疏松症的主要原因机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

提供书面知情同意书后,符合条件的参与者将被随机分配到对照组或三个干预组中的一组,这四个组的受试者人数相同。随机化程序将由独立的统计人员使用计算机化的随机化程序进行。除了主要研究人员,其他人将不知道受试者的干预分组情况。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市杨浦区市东医院项目以及上海体育学院刘向云课题组课题经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

·50-70岁人群,女性医学检查确认为绝经后 ·空腹血糖范围:5.6-6.9mmol/L或餐后2h血糖范围:7.8-11.0Wmol/L ·腰围男性≥90cm,女性≥85cm ·BMI≥25;

排除标准

·多囊卵巢综合征、甲亢等其他内分泌疾病及有骨折病史患者 ·应用激素类药物者 ·妊娠或哺乳期妇女 ·依从性差者(包括严重认知障碍者) ·有严重心、肺、肝、肾、胃肠道疾病影响活动者 ·诊断患有1/2型糖尿病;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市杨浦区市东医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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