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【ChiCTR2100054895】胸椎管狭窄手术术中体感诱发电位和运动诱发电位改变的原因分析,及其与预后价值的关联性:一项前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100054895

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨科疾病

试验通俗题目

胸椎管狭窄手术术中体感诱发电位和运动诱发电位改变的原因分析,及其与预后价值的关联性:一项前瞻性研究

试验专业题目

胸椎管狭窄手术术中体感诱发电位和运动诱发电位改变的原因分析,及其与预后价值的关联性:一项前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710054

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较两组JOA评分,分析振幅改变率与出院时、术后三个月随访期JOA恢复率的相关性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化由统计软件SPSS 24.0产生(IBM; Armonk, 纽约),一个独立的骨科医师负责将患者编号分发给责任麻醉医师。将患者进行分组。一组专业的神经电生理记录医师负责记录数据

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

145;95

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-15

试验终止时间

2022-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-70岁患者,ASA分级I-III级; 2. CT、MRI检查显示:胸椎管病灶压迫表现; 3. 患者表现为明显胸椎管压迫症状:疼痛、肢体麻木等感觉障碍。;

排除标准

1. 患者无法提供知情同意书; 2. 患者既往中锋病史或者有神经系统后遗症; 3. 患者既往接受脊柱手术或其他治疗; 4. 患者酗酒或者毒品史; 5. 患者接受唤醒实验。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学附属红会医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710054

联系人通讯地址
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