18983288589(微信同号)
18983288589(微信同号)
18908392210(微信同号)
18980413049
ChiCTR1800020103
正在进行
复方紫草油
中药
复方紫草油
2018-12-14
/
/
尿布皮炎
复方紫草油治疗轻中度尿布皮炎的随机、开放、阳性药平行对照、多中心临床试验方案
复方紫草油治疗轻中度尿布皮炎的随机、开放、阳性药平行对照、多中心临床试验方案
评价复方紫草油治疗轻中度尿布皮炎的有效性和安全性
随机平行对照
上市后药物
由统计专业人员通过SAS软件产生随机数字表
未说明
健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
/
158
/
2018-10-15
2020-01-20
/
1)符合尿布皮炎西医诊断标准: ? 尿布区域的皮肤受尿便刺激,加上反复摩擦所致; ? 尿布区域发生的局限性皮炎; 2)尿布皮炎皮损严重程度为轻度或中度; 3)月龄≤12个月,性别不限; 4)受试者的法定监护人能够充分理解试验的目的,自愿参加并签署知情同意书。;
登录查看1)受试者在研究前1周内皮损区使用过糖皮质激素等外用药物,使用过同类产品,口服过抗组胺药、抗生素或其他抗炎药物; 2)皮损合并病毒、真菌感染者; 3)除尿布区外合并有其他皮肤疾病(如特应性皮炎,肠病性肢端皮炎等)明显影响疗效评价的皮肤病患儿; 4)早产儿及营养不良患儿; 5)合并有心脑血管、肝、肾和内分泌、免疫、造血系统等严重原发性疾病,精神疾病的患儿; 6)对研究药物成分过敏者; 7)正参加或3个月内参加了其他临床试验的患者; 8)研究者认为不适合入选者。;
登录查看首都医科大学附属北京儿童医院
/
Insight数据库2024-10-25
中国上海自贸试验区2024-10-25
癌度2024-10-25
抗体圈2024-10-25
思路迪医药 3D Medicines2024-10-25
求实药社2024-10-25
药研网2024-10-25
凯莱英药闻2024-10-25
药精通Bio2024-10-25
细胞与基因治疗领域2024-10-25