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CTR20222387
进行中(招募中)
氨氯地平叶酸片(Ⅱ)
化药
氨氯地平叶酸片(Ⅱ)
2022-09-19
CXHS1500127
用于治疗伴有血浆同型半胱氨酸水平升高的原发性高血压。氨氯地平降低血压,叶酸降低血同型半胱氨酸水平,升高血叶酸水平。
中国脑卒中一级预防研究2- MTHFR 677 TT 基因型(China Stroke Primary Prevention Trial 2- MTHFR 677 TT Genotype Part,CSPPT 2-TT)
氨氯地平叶酸片与氨氯地平片比较对亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)677 TT基因型的高血压患者首发缺血性脑卒中风险的影响:一项多中心、随机、双盲、三模拟、对照临床试验
518057
1、主要研究目的 在MTHFR 677 TT基因型的高血压参与者中,比较氨氯地平叶酸片(B+C组)与氨氯地平片(A组)预防首发缺血性脑卒中的疗效是否存在显著差异。 2、次要研究目的 (1)在上述高血压参与者,比较B组vs.A组、C组vs.A组、B组vs.C组预防首发缺血性脑卒中的疗效是否存在显著差异。 (2)在上述高血压参与者,比较B+C组vs.A组、B组vs.A组、C组vs.A组、B组vs.C组预防首发脑卒中、心脑血管复合终点、肾脏终点的疗效是否存在显著差异。 (3)在上述高血压参与者,比较B+C组vs.A组预防首发出血性脑卒中 首发心肌梗塞、首发冠状动脉血运重建术、心脑血管死亡的疗效是否存在显著差异。 3、其他研究目的 (1)在上述高血压参与者,比较B+C组vs.A组预防恶性肿瘤和全因死亡的疗效是否存在显著差异。 (2)在上述高血压参与者,比较B+C组vs.A组、B组vs.A组、C组vs.A组、B组vs.C组预防血压水平,变异性及降压达标率、血清叶酸水平和变化、血浆总同型半胱氨酸水平和变化的疗效是否存在显著差异。
平行分组
Ⅳ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 24000 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2024-10-17
/
否
1.男性或女性,年龄≥45岁,且<75岁;
登录查看1.确诊的继发性高血压患者;
2.既往发生过经医师诊断明确的脑卒中者;;3.既往发生过经医师诊断明确的心肌梗死者;;4.既往发生过经医师诊断明确的心力衰竭者;
5.既往发生过经医师诊断明确的心房颤动者;
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100034
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