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首页 临床进展 杵针联合光疗对睡眠障碍患者生物节律影响的多中心随机对照研究

【ChiCTR2300075872】杵针联合光疗对睡眠障碍患者生物节律影响的多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075872

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

昼夜节律睡眠觉醒障碍

试验通俗题目

杵针联合光疗对睡眠障碍患者生物节律影响的多中心随机对照研究

试验专业题目

杵针联合光疗对睡眠障碍患者生物节律影响的多中心随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探讨杵针联合光疗对睡眠障碍患者生物节律的影响； 2.探讨杵针联合光疗对睡眠障碍患者睡眠质量的改善效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

选取2023年6月至2024年6月在成都市三家三甲医院睡眠门诊就诊的睡眠障碍患者作为研究对象。同时纳入符合纳排标准的三组患者，按照随机数字表法将研究对象分为光疗组、杵针组、光疗+杵针组。并以“信封法”将分组情况进行隐藏。最后在正式干预前根据计算机EXCEL软件产生随机数字进行排序后完成编号。

盲法

本研究由于条件限制，因此只设置了评价者单盲。针对结局指标评价者设盲，使评价者不知道患者的分组，以及所接受的干预是哪种干预措施。本研究在干预前后进行结局指标评价时，由不清楚具体分组方案以及不参与正式实验的第三方人员进行。

试验项目经费来源

项目基金

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）评分＞7 分； 3.贝克抑郁量表（Beck Depression Inventory，BDI）评分≥5分； 4.中医辩证分型诊断为心脾两虚的睡眠障碍患者。；

排除标准

1.视网膜病变； 2.中度或重度黄斑变性或任一只眼有人工晶状体； 3.正在参与其他干预研究的患者； 4.合并脑卒中、心力衰竭等严重躯体疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都医学院/成都市新都区中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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