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【ChiCTR2300072147】围术期应用水解乳清蛋白对择期剖宫产术产妇术后催乳素的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300072147

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产妇女母乳相对缺乏

试验通俗题目

围术期应用水解乳清蛋白对择期剖宫产术产妇术后催乳素的影响

试验专业题目

围术期应用水解乳清蛋白对择期剖宫产术产妇术后催乳素影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

增加剖宫产术后的母乳分泌,提高剖宫产后早期纯母乳喂养率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列号是从随机数列表中查找的。

盲法

在本实验中,使用只有标签的不透明、无标签的瓶子添加相同颜色和味道的液体,并在实验组、对照组和分配器之间进行了三个盲实验,只有数据记录器知道其分组。

试验项目经费来源

2023年杭州市健康科技项目

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.产妇年龄为18-40岁; 2.麻醉分级ASAⅠ-Ⅱ级; 3.择期剖宫产手术,包括首次接受剖宫产手术的,以及再次接受剖腹产手术的瘢痕子宫患者; 4.行椎管内麻醉; 5.同意参与研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.妊娠<37周; 2.胎儿宫内生长受限和畸形; 3.术前静脉能量补充; 4.肥胖(BMI > 40kg/m2); 5.妊娠期糖尿病,妊娠期甲状腺疾病,妊娠期任何代谢障碍,以及妊娠期高血压疾病伴心脏病; 6.蛋白质过敏患者; 7.胃排空障碍患者;既往有上消化道或胃或上腹部手术、裂孔疝的患者; 8.精神疾病、语言交流障碍、弱势群体。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310000

联系人通讯地址
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