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【ChiCTR2000037260】数字化技术辅助微创治疗疑难钙化根管的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037260

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙髓根尖周病

试验通俗题目

数字化技术辅助微创治疗疑难钙化根管的临床应用研究

试验专业题目

疑难钙化根管的微创牙髓治疗

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本课题拟利用CBCT扫描及光学扫描仪，通过软件进行手术模拟、数字化导板设计，并打印出实物导板，利用数字化引导方向和定位深度的优势，微创解决临床疑难病例，提高团队解决临床疑难病例的能力，并进行精准度对比分析评估，以期得到更为精确的指导数据，更好的服务临床，服务广大患者。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由独立于研究的第三方统计人员利用SAS软件采用随机化方法产生随机分配表，按照1：1的比例随机分配到试验组和对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划（2020-2022年） 重大临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）牙隐裂、楔状缺损、牙外伤、活髓牙冠修复等情况下导致的不可复性牙髓炎；牙周牙髓联合病变所致的逆行性牙髓炎；在特殊原因下需要根管治疗的牙齿（如已完成全冠修复未行根管治疗等）； （2）根管上段或中段钙化闭锁； （3）根管弯曲角度＜30°； （4）患者知情同意。；

排除标准

（1）患牙伴发严重牙周病或根折； （2）患牙为无保留价值的残根； （3）患者不依从或研究者认为患者不能完成整个试验治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市口腔病防治院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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