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【ChiCTR2100046370】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 混合现实全息投影技术辅助颅内血肿精准穿刺引流的单中心前瞻随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100046370

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-05-15

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

脑出血

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 混合现实全息投影技术辅助颅内血肿精准穿刺引流的单中心前瞻随机对照研究

试验专业题目

混合现实全息投影技术辅助颅内血肿精准穿刺引流的单中心前瞻随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

应用前瞻性临床研究观察随访可穿戴混合现实全息投影技术与传统定位技术此二种方法引导下的血肿穿刺对脑内血肿患者近期及远期疗效的差异,为脑出血患者手术方案的选择提供更高级别的循证医学依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

数字随机化

盲法

未说明

试验项目经费来源

重庆市科卫联合医学科研项目课题经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.性别不限,年龄在18-75岁之间; 2.由CT扫描证实,幕上血肿体积≥30mL或幕下血肿体积≥10ml; 3.格拉斯哥昏迷量表(Glasgow Coma Scale ,GCS)评分≥5; 4.患者在发病24小时内入住医院; 5.没有凝血功能障碍,血小板计数> 50 ×10^9 / L和凝血酶原时间延长<5秒; 6.患者一般情况可,心肺功能能耐受手术治疗,无脑部手术的绝对禁忌症; 7.患者或其家属(当患者在医院时)提供书面同意。;

排除标准

1.妊娠及哺乳期妇女; 2.并发头部外伤或头部受伤史; 3.有多个出血性病变; 4.患有严重痴呆或残疾的患者; 5.已经有终末脑疝迹象; 6.患有伴随疾病的患者,这些疾病会影响他们的预期寿命; 7.血肿的主体位于脑室系统中; 8.国外、港、澳、台湾或其他地区,估计术后难以追踪、随访者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市急救医疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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