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【ChiCTR2400093032】不同剂量纳布啡对抑制成年肥胖患者胃镜置入反应丙泊酚有效剂量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400093032

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-27

临床申请受理号

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靶点

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适应症

胃溃疡、胃痛等需要胃镜检查的疾病

试验通俗题目

不同剂量纳布啡对抑制成年肥胖患者胃镜置入反应丙泊酚有效剂量的影响

试验专业题目

不同剂量纳布啡对抑制成年肥胖患者胃镜置入反应丙泊酚有效剂量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

1.探讨不同剂量纳布啡对抑制成年肥胖患者胃镜置入反应丙泊酚有效剂量的影响,以供临床参考应用 2.比较两组患者镇静相关的呼吸和心血管不良事件的发生率、患者苏醒后的疼痛评分等,为肥胖患者行无痛胃镜镜检查提供新地用药方案和药物应用剂量,提高肥胖患者检查过程中的安全性,为临床精准合理用药提供参考

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

广东省医学会临床科研基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-02

试验终止时间

2026-08-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁到65岁之间在静脉全麻下行胃镜检查患者; 2.ASA分级为I-II级之间; 3.BMI指数(身体质量指数)大于28kg/m2; 4.能够自主签署知情同意书;;

排除标准

1.患者对研究计划用药已知过敏反应史; 2.未规律控制或严重高血压病史; 3.严重的缺血性心脏病,精神病,慢性疼痛,怀孕或计划三个月内怀孕,癫痫发作,颅内压升高; 4.最近(三天内)有镇痛药物服用史,半年内药物滥用史或使用影响中枢神经系统的药物; 5.有显著呼吸抑制,急性或严重支气管哮喘的患者; 6.已知或疑似存在胃肠道梗阻(包括麻痹性肠梗阻);;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属清远医院(清远市人民医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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