ChiCTR2400093492
尚未开始
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2024-12-05
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肛瘘
光固化创面封闭胶应用于肛肠病术后创面治疗的安全性与有效性的前瞻性、单中心、对照临床试验
光固化创面封闭胶应用于肛肠病术后创面治疗的安全性与有效性的前瞻性、单中心、对照临床试验
本研究以生物高分子制备的光固化创面封闭胶为对象，观察其用于肛瘘术后创面免缝合的治疗效果，评价其促进创面愈合、减少创缘水肿、减轻疼痛、的疗效和安全性，为肛肠疾病术后创面治疗提供一种新的替代方案。
非随机对照试验
其它
无
无
医疗器械应用示范项目横向课题
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25
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2024-11-28
2025-11-27
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1.影像学检查（核磁共振）符合Park’s分型中的括约肌间型及经括约肌型的腺源性肛瘘患者，瘘管呈单根，长度外口距肛缘小于5cm的直瘘； 2.瘘管处于稳定期； 3.无手术禁忌证，拟于岳阳医院肛肠科行经典肛瘘切除术者； 4.年龄≥18周岁且≤65周岁，性别不限； 5.理解、同意参加本研究, 并签署知情同意书。；
登录查看1.合并其他肛肠疾病史或手术史的患者（包括结直肠恶性肿瘤、克罗恩病、溃疡性结肠炎、肠结核等）。 2.有手术禁忌症者（如造血、凝血机能障碍者，处于妊娠或哺乳期的患者） 3.有严重心、肝、肾、肺功能不全等疾病； 4.患有不易控制的精神病史者； 5.不受控制的糖尿病或者已知会影响创面愈合过程的疾病或情况的受试者； 6.已知对该医用生物胶成分过敏者。 7.需要在试验区域额外使用外用生长因子等影响创面愈合的药物或器械； 8.最近3个月参与过或正在参加其他临床研究； 9.根据研究者判断有可能干扰试验结果或增加患者风险的任何病史。；
登录查看上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院
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