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【ChiCTR2200057787】克罗恩病患者术中每搏量变异度导向液体管理对肠道恢复的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200057787

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-03-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

克罗恩病

试验通俗题目

克罗恩病患者术中每搏量变异度导向液体管理对肠道恢复的影响

试验专业题目

克罗恩病患者术中每搏量变异度导向液体管理对肠道恢复的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

克罗恩病开腹手术患者分别应用目标导向液体治疗与常规液体管理进行围术期液体管理,比较不同液体管理方法对患者预后以及术中血流动力学稳定性的影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

使用计算机生成随机数将患者以 1:1 的比例分成两组

盲法

/

试验项目经费来源

科室已有所需设备,使用药物均为术中常用,不产生额外费用

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-06

试验终止时间

2022-12-27

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者自愿或家属同意并签署此试验的知情同意书; 2.年龄大于等于18周岁,小于65周岁,全身麻醉下接受开腹手术的克罗恩病患者。;

排除标准

1.ASA≥IV级; 2.术前已接受血管活性药物持续输注; 3.心脏相关病史(NYHA>2级,起搏器植入术后,窦性心动过速患者); 4.肾功能不全者(接受肾脏替代治疗或血Scr>130μg/L); 5.慢性肝病或肝硬化者(Child-Pugh分级>A); 6.妊娠或哺乳患者; 7.出血性疾病患者; 8.动脉瘤患者(严重血管疾病患者); 9.未经合理治疗的高血压、糖尿病患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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