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【ChiCTR-TRC-14004094】胃小GIST切除合理性及安全性随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004094

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道间质瘤

试验通俗题目

胃小GIST切除合理性及安全性随机对照临床研究

试验专业题目

胃小GIST切除合理性及安全性随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察随访组患者胃小GIST的自然发展病程，观察内镜切除组和外科手术组的相关医疗指标和术后生活质量，并通过长期随访观察切除后复发、转移及生存情况，以探讨胃小GIST切除的必要性以及内镜下局部切除的安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过电脑产生随机数字

盲法

本研究无法实行盲法

试验项目经费来源

西京医院科室科研基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-02-01

试验终止时间

2021-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁之间。 2.不并发胃部其它恶性肿瘤。 3.超声内镜检查诊断为胃粘膜下肿瘤，且最大直径小于2cm。 4.无高危表型（边界不规整、溃疡、强回声和异质性） 5.超声内镜细针穿刺活检病理证实为胃GIST。 6.患者及家属同意入组参与研究。；

排除标准

1.有严重心肺器官功能障碍。 2.格列卫等药物服用史。 3.HIV感染或存在AIDS相关疾病。 4.怀孕中或正在哺乳的受试者。 5.研究者认为依从性差。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第四军医大学第一附属医院（西京医院）消化外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710032

联系人通讯地址
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