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【ChiCTR2400086386】健康教育联合心理支持对河北省癌症患者自我感受负担的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086386

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌症

试验通俗题目

健康教育联合心理支持对河北省癌症患者自我感受负担的影响

试验专业题目

健康教育联合心理支持对河北省癌症患者自我感受负担的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探讨健康教育联合心理支持对河北省癌症患者自我感受负担(SPB)的影响。 次要目的： 1.比较干预前两组患者的社会人口学特征、认知(疾病认知)、态度(社会支持)、行为(应对策略)和自我感受负担(SPB)。 2.比较干预前对照组和干预组的社会人口学特征、疾病认知、社会支持、应对策略和自我感受负担(SPB)。 3.调查干预后、3个月两组患者对疾病的认知、社会支持、应对方式及自我感受负担情况。 4.调查干预后、3个月两组患者的疾病认知、社会支持、应对方式和自我感受负担(SPB)，并调整相关因素。

试验分类
试验类型

整群随机分组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

独立的随机化专家使用随机分配软件(https://www.randomizer.org/)将两个院区随机分为干预组和对照组，获得一个院区癌症患者名单和知情同意书后，采用简单随机抽样的方法在癌症患者中进行选择。另一个院区采用同样的方法进行。

盲法

本研究采用单盲法，使研究者能够控制一些主观因素，减少研究者预期效果所带来的偏倚。研究对象将被随机分配到两组，干预组只进行视频干预，而对照组不进行视频干预。在整个实验过程中，受试者不会知道他们是在干预组还是对照组，这可以通过给研究人员随机编码的问卷来实现，以确保受试者不知道他们所在的组。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)所有患者均符合癌症临床诊断标准 (2)有手术指征的患者 (3)年龄大于18岁 (4)知情告知后签署知情同意书的自愿参与者 (5) SPB得分≥30分；

排除标准

(1)排除有精神病史或服用抗精神病药物的患者 (2)拒绝参与本研究的患者 (3)有严重的视力和听力障碍；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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