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【ChiCTR2400090571】局部免疫微环境对骨髓刺激技术修复距骨骨软骨损伤预后差异性影响的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090571

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

距骨骨软骨损伤

试验通俗题目

局部免疫微环境对骨髓刺激技术修复距骨骨软骨损伤预后差异性影响的机制研究

试验专业题目

局部免疫微环境对骨髓刺激技术修复距骨骨软骨损伤预后差异性影响的机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430070

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.通过对关节镜下单纯微骨折术治疗、微骨折+自体髂骨红骨髓增强和微骨折+自体富血小板血浆注射术三种治疗方案治疗距骨骨软骨损伤,对患者术后距骨骨软骨修复的影像学随访分析,对比三种治疗方案的疗效。 2.通过对距骨骨软骨损伤患者术中取样组织(滑膜、关节液、局部钻孔后渗出血液等)检测,对免疫微环境及表观遗传性状分析,探索影响距骨骨软骨损伤修复失败的可能机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究组的秘书对研究对象直接进行随机分组,通过随机数字表来完成分组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

中部战区总医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄介于18到50岁之间; 2) 根据病史、体征及影像学检查诊断为距骨骨软骨损伤; 3)距骨骨软骨损伤病灶范围大小:直径≤10㎜,深度≤5㎜; 4)下肢力线正常; 5) 体重指数BMI<30; 6) 自愿参加并签署知情同意书的患者;;

排除标准

1)翻修手术治疗 2)患有类风湿关节炎或骨性性关节炎的患者; 3)有出血倾向或患有凝血功能障碍的患者; 4)踝关节手术部位局部感染者; 5)糖尿病患者; 6)下肢力线异常; 7)存在精神、心理方面的疾病以及意识障碍等无法进行客观有效的评价功能状态的患者。 8)拒绝接受相关检查的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430070

联系人通讯地址
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