CTR20234040
已完成
富马酸卢帕替芬胶囊
化药
富马酸卢帕替芬胶囊
2023-12-14
企业选择不公示
季节性过敏性鼻炎
评价富马酸卢帕替芬胶囊在季节性过敏性鼻炎受试者中的安全性和有效性
评价富马酸卢帕替芬胶囊在季节性过敏性鼻炎受试者中的安全性和有效性的Ⅱ期临床研究
350000
主要目的：与对照药品相比，评价富马酸卢帕替芬胶囊治疗季节性过敏性鼻炎的有效性。 次要目的：（1）与对照药品相比，评价富马酸卢帕替芬胶囊改善季节性过敏性鼻炎的临床疗效。（2）评价富马酸卢帕替芬胶囊治疗季节性过敏性鼻炎的安全性。 药代动力学目的：评价富马酸卢帕替芬胶囊在季节性过敏性鼻炎患者中的群体药代动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 250 ；
国内: 251 ；
2024-03-11
2024-12-17
否
1.年龄18~65周岁（包括临界值），性别不限；
请登录查看1.（问诊）需要长期治疗的哮喘病患者（偶尔出现哮喘症状如气喘，或运动引起的哮喘，研究期间未用药患者可纳入）；
2.存在感染性结膜炎或其他眼部感染(变态反应性结膜炎除外)；
3.鼻息肉、严重的鼻中隔偏曲、鼻窦炎、肥厚性鼻炎患者（可接受主诉）；
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院;首都医科大学附属北京同仁医院
100005;100005
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康华股份2025-12-12
康臣药业2025-12-12
汉康生技2025-12-12
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
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400-9696-311 转4
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