ChiCTR2400082191
结束
/
/
/
2024-03-22
/
/
上肢外伤的臂丛阻滞麻醉
超声引导下锁骨上臂丛神经鞘内阻滞在临床麻醉中的应用研究
超声引导下锁骨上臂丛神经鞘内阻滞在临床麻醉中的应用研究
214000
改良超声引导下锁骨上臂丛阻滞方式，完善尺侧阻滞效果，提高阻滞成功率，降低膈神经阻滞率
随机平行对照
Ⅰ期
第一部分：由研究负责人（不参与神经阻滞操作）使用有偏硬币设计序贯法（BCD-UDM法）确定患者的随机用药容量，偏性掷币随机由R统计软件生成。 第二部分：根据随机数字表法抽取病例的分组
第一部分：要估计MEV90，至少需要45个阳性反应（大于40的最小整数和9的倍数）研究负责人（未参与神经阻滞程序）使用有偏见的硬币投掷随机确定患者的药物量，并使用密封信封分配和隐藏。同时，当出现阳性反应时，按顺序打开44个标有1或0的信封（BCD随机获得，1表示下一位患者使用的罗哌卡因体积保持不变，0表示下一个患者使用的罗哌卡因体积减少2.0mL），并终止研究，直到出现45名阳性反应患者。如果患者退出，下一个患者的浓度保持不变。每位患者麻醉的罗哌卡因由研究人员制备并交付给麻醉师。患者不知道罗哌卡因的用量，术中不良反应和10、20和30分钟感觉阻滞的独立评估者也不知道使用的罗哌卡因用量。 第二部分：(1)所有的临床病例均采用同一型号超声仪和超声探头，并由同一麻醉医生A 操作，该麻醉医生熟练的掌握超声引导下的外周神经阻滞技术； (2)每次操作前均由一名经过专业训练过的麻醉医生B明确超声图像和针尖的 位置； (3)每个病例操作前，首先由麻醉医生A根据随机数字表法抽取该病例的分组， 然后予以相应的操作。并由另一名麻醉医生C负责数据的记录和随访，麻醉医生C不知该患者的分组情况。
麻醉科科研经费
/
53;26
/
2023-01-01
2024-01-31
/
第一部分纳入标准： （1）年龄18~60岁； （2）美国麻醉医师协会（ASA）健康状况为I - II级的患者； （3）BMI在18~35kg/m2之间； （4）自愿加入本研究并签署研究试验知情同意书的患者。 第二部分纳入标准： （1）年龄18 - 60岁 （2）ASA分级I - II级 （3）拟行右侧上肢手部、腕部、前臂外科择期手术 （4）可配合膈肌活动度和呼吸功能测量 （5）同意参加本研究并签署麻醉知情同意书；
登录查看排除标准： （1）妊娠及哺乳期女性 （2）患者或家属拒绝参与研究 （3）罗哌卡因或其他酰胺类局麻药过敏 （4）酗酒、吸毒史 （5）有凝血功能障碍 （6）严重系统性疾病或慢性心肺疾病史 （7）患者膈肌功能障碍或超声无法测量膈肌活动度 （8）存在神经损伤、糖尿病神经病变 （9）慢性阿片类药物使用史 （10）意识障碍或精神疾病史 （11）穿刺部位感染或既往外伤、手术史；
登录查看无锡市第九人民医院（无锡市骨科医院）
214000
药渡2024-10-26
国风红源达2024-10-26
凯莱英药闻2024-10-26
药明康德2024-10-26
药明康德2024-10-26
药明康德2024-10-26
研发客2024-10-26
Insight数据库2024-10-25
中国上海自贸试验区2024-10-25
癌度2024-10-25
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
