ChiCTR2400088300
尚未开始
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2024-08-15
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上消化道内镜手术
在无痛胃镜麻醉中比较环泊酚和环泊酚复合芬太尼的有效性和安全性研究： 一项随机双盲对照试验
在无痛胃镜麻醉中比较环泊酚和环泊酚复合芬太尼的有效性和安全性研究： 一项随机双盲对照试验
比较无痛胃镜麻醉中单独使用环泊酚和环泊酚复合芬太尼的有效性和安全性
随机平行对照
Ⅲ期
在本研究中采用了简单区组随机化方法，以确保治疗组和对照组在每个区组内均匀分配。随机化过程由统计学专家在试验开始前通过R语言的blockrand软件包实现，设置每个区组包含4名参与者，从而在每个区组内分配两名参与者到治疗组，两名到对照组。
患者、麻醉医生、内镜医生、护士及结果评估者在内的所有参与者均对分组情况保持盲性。
自费
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2024-08-15
2025-07-31
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年龄在18-70岁之间的成年人。 ASA（美国麻醉医师协会）体能状态I至II级。 体重指数（BMI）在18至30之间。 计划行择期无痛食管胃十二指肠镜检查。；
登录查看有镇静或麻醉禁忌症或镇静/麻醉不良事件历史 严重的心血管或肺部疾病。 肾脏或肝功能障碍。 神经认知或精神障碍。 术前使用镇静剂或止痛药。 酗酒。 过去3个月内参与过任何药物临床试验。 胃镜检查时间超过30分钟。 怀孕或哺乳期患者。 对阿片类药物、环泊酚成分（如大豆油、甘油、甘油三酯、卵磷脂、油酸钠和氢氧化钠）过敏。；
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