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【CTR20234138】AC流脑Ia期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20234138

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

首次公示信息日的期

2023-12-19

临床申请受理号

CXSL2200510

靶点

/

适应症

预防A群、C群脑膜炎奈瑟菌引起的感染性疾病。

试验通俗题目

AC流脑Ia期临床试验

试验专业题目

评价冻干A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在18~59岁人群中安全性的开放性Ⅰa期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102629

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价北京科兴中维生物技术有限公司研发的冻干A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在18~59岁人群中的安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18~59岁健康状态稳定的人群；

排除标准

1.脑膜炎球菌患病史；

2.有哮喘病史，有疫苗或试验疫苗成分过敏史，对疫苗有严重的不良反应，如荨麻疹、呼吸困难、血管神经性水肿；

3.接种过A群脑膜炎球菌多糖疫苗，且与最近一剂间隔时间≤1年；接种过除A群流脑多糖疫苗之外的其他脑膜炎球菌类疫苗（包括但不限于：A群C群脑膜炎多糖/结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖/结合疫苗）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖北省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430070

联系人通讯地址
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