ChiCTR2500097581
尚未开始
/
/
/
2025-02-21
/
/
肥胖症
替尔泊肽治疗重度肥胖代谢手术后复胖患者的有效性和安全性随机对照前瞻性研究
替尔泊肽治疗重度肥胖代谢手术后复胖患者的有效性和安全性随机对照前瞻性研究
200233
1.主要研究目的：评估替尔泊肽治疗重度肥胖代谢手术后复胖患者的有效性和安全性。 2.次要研究目的：探索不同剂量替尔泊肽治疗代谢手术后复胖患者减重效果有效性和安全性。
随机平行对照
其它
由接受过统计培训的研究者进行，简单随机、信封遮蔽的方法。
无
上海市卫生健康委员会科研项目（200440117）
/
60
/
2025-02-26
2027-09-30
/
①签署知情同意书（ICD）时年满 18 至 65 周岁（含 18 和 65 岁）； ②代谢手术前BMI >=32.5kg/m^2 重度肥胖患者，已接受代谢手术（SG或RYGB等）； ③符合代谢手术后复胖标准%MWL >=20%； ④愿意和能够遵守方案规定的研究流程； ⑤能够理解并签署研究知情同意书，如果是文盲，愿意在知情同意书上按手印。；
请登录查看①%MWL<20%； ②BMI＜24kg/m^2； ③育龄期女性，在筛选期间处于怀孕或哺乳期，或在一年内计划怀孕； ④ 甘油三酯 >=5.7mmol/L，既往有急性胰腺炎病史；甲状腺髓样癌或多发性内分泌腺瘤病史或家族史； ⑤筛选访视前 2 年内有药物和/或酒精滥用史；可能会影响临床研究依从性的精神疾病，包括痴呆症、活动性精神病、重度抑郁，或企图自杀； ⑥符合以下任何条件者： a.胃肠道炎症性疾病，包括严重顽固性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡，或过去的 10 年处于活动期的特异性炎症，如克罗恩氏病或溃疡性结肠炎； b.肾功能不全，肾小球滤过率＜45ml/min/1.73m^2； c. 肝功能不全，谷丙转氨酶大于正常上限的3倍，总胆红素大于正常上限的2倍； d. 免疫功能低下，例如由长期口服类固醇激素、癌症化疗药物，或免疫缺陷性疾病所致； e.1型糖尿病或特殊类型糖尿病。 ⑦在访视 1（筛选访视）前的 30 天内，或在研究过程中，参加任何其他的临床研究（除登记或调研性研究）。；
请登录查看上海市第六人民医院
200233
标新生物GLUETACS2025-12-12
兽药资讯2025-12-12
医麦创新药2025-12-12
求实药社2025-12-12
卫材中国2025-12-12
药时空2025-12-12
Being科学2025-12-12
康华股份2025-12-12
康臣药业2025-12-12
汉康生技2025-12-12
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
