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【ChiCTR2100048040】I期植入物乳房重建术后美学效果及外科学与肿瘤学安全性的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048040

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

I期植入物乳房重建术后美学效果及外科学与肿瘤学安全性的前瞻性队列研究

试验专业题目

I期植入物乳房重建术后美学效果及外科学与肿瘤学安全性的前瞻性队列研究

申办单位信息
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300060

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临床试验信息
试验目的

评估在我中心接受保守性乳房切除术联合不同方法同期植入物乳房重建患者术后的美学效果、外科学和肿瘤学安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹，研究者发起研究

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-15

试验终止时间

2031-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.在我中心完成保留乳头的全乳切除术或保留皮肤的全乳切除术； 2.乳房切除术时同期（I期）完成植入物乳房重建； 3.乳腺癌患者无远处转移性疾病； 4.无伴发恶性肿瘤及既往恶性肿瘤史（经良好治疗的原位癌除外）； 5.能够理解研究目的，自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.既往行乳房切除术，延期行植入物乳房重建的患者； 2.研究者认为受试者不适合参加本研究的任何其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300060

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