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【ChiCTR2100042597】杜伯祥医师：请与我们联系上传伦理批件并填写审批日期。 艾司氯胺酮作为局麻药佐剂用于椎旁阻滞在胸腔镜手术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042597

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2021-01-24

临床申请受理号

/

靶点
适应症

术后镇痛

试验通俗题目

杜伯祥医师：请与我们联系上传伦理批件并填写审批日期。 艾司氯胺酮作为局麻药佐剂用于椎旁阻滞在胸腔镜手术中的应用

试验专业题目

艾司氯胺酮作为局麻药佐剂用于椎旁阻滞在胸腔镜手术中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

以单孔胸腔镜手术患者为对象，研究艾司氯胺酮配伍罗哌卡因用于胸椎旁阻滞的镇痛效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机产生随机数字表。

盲法

未说明

试验项目经费来源

本研究经费来源由本中心研究者发起

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18 到65 岁； 2、ASA Ⅰ~Ⅲ级； 3、计划行气管插管全身麻醉下行肺部肿瘤手术，手术类型包括：肺楔形切除、肺段切除、肺部分切除、肺叶切除、单侧肺肺癌根治术； 4、计划在手术后住院≥ 48 小时。；

排除标准

1、对罗哌卡因、氯胺酮、非甾体类抗炎药（NSAID）过敏史或者有使用禁忌症（有血压和颅内压升高严重风险、控制不佳或者未经治疗的高血压、未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进、有消化道出血）； 2、有精神疾病和其他慢性疼痛或其他可能混淆镇痛反应情况； 3、不能读写中文，交流障碍； 4、急诊手术或创伤患者； 5、既往有开胸手术或术中知晓史；术中因手术需要增加其他肋间隙切口； 6、手术后入住ICU； 7、不愿意使用静脉镇痛泵和拒绝参加。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南通大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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