ChiCTR2000039862
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复方曲肽注射液
化药
复方曲肽注射液
2020-11-12
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急性缺血性卒中
复方曲肽注射液治疗急性缺血性卒中的有效性和安全性：一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究
复方曲肽注射液治疗急性缺血性卒中的有效性和安全性：一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究
评价复方曲肽注射液用于急性缺血性卒中患者的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
由非盲统计师采用区组随机法产生随机序列
双盲
吉林天成制药有限公司
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160;320
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2020-11-01
2023-08-30
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1）符合急性缺血性卒中的诊断； 2）发病72h以内； 3）4分≤NIHSS评分≤16分，且NIHSS第五项上肢和第六项下肢评分之和≥2分； 4）18≤年龄≤80； 5）受试者或其监护人知情同意，并签署知情同意书。；
登录查看1）已接受早期再通（溶栓或血管内治疗）的患者； 2）由脑肿瘤、脑外伤、血液病等引起的卒中患者； 3）既往有卒中病史且遗留后遗症严重影响结局测评者，即本次卒中发病前改良Rankin量表得分≥2； 4）合并有其他影响肢体活动功能的疾病，治疗前合并有跛行、骨关节炎、类风湿性关节炎、痛风性关节炎等引起的肢体活动功能障碍影响神经功能检查者； 5）合并严重肝、肾、心功能不全者（备注：肝功能不全是指ALT 或AST 值大于2.5倍正常上限；肾功能不全是指血肌酐值大于2.5倍正常上限；心功能不全是指左心室射血分数低于50%。）； 6）明确合并房颤或发病机制考虑为心源性栓塞的缺血性卒中患者； 7）过敏体质或对研究药物过敏者； 8）患有其他严重疾病，预期生存时间小于3 个月者； 9）大面积梗塞伴严重意识障碍（NIHSS 量表1a 项得分≥2 分）或痴呆，或具有其它精神损害，研究者认为不适于参加研究； 10）遗传性糖脂代谢异常（神经节苷脂累积病，如：家族性黑蒙性痴呆、视网膜变性病）患者； 11）妊娠或哺乳期妇女、精神病患者； 12）近1个月参加其他临床试验者。；
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药品研发
全球上市
生产检验昌郁医药2024-11-22
上海和誉生物医药科技有限公司2024-11-22
云顶新耀2024-11-22
金斯瑞生物2024-11-22
细胞与基因治疗领域2024-11-22
肝脏时间2024-11-22
医药笔记2024-11-22
生物安全情报网2024-11-22
医药速览2024-11-22
亚盛医药2024-11-22
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